药品说明书屡见“ 微雕印刷术 ”看不清 看不懂

        国家药监局 试点“ 在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展 药品说明书 适老化改革 ”的消息，再次引发公众对药品说明书“ 看不清 ”“ 看不懂 ”的热议。

        一粒米能盖住 4 个字，药品说明书屡见“ 微雕印刷术 ”

        当前，药品说明书 内容越来越多，越来越规范，从 性状、适应症 到 毒理研究、药代动力学，不一而足；  然而，字号越来越小，最小的字体仅 4 磅，年轻人看着都费劲，更不要说老年人。可以说，“ 微雕印刷术 ”制作的 药品说明书，成为老年人群体 安全用药 的绊脚石。

      字小事不小

     “ 药品说明书字太小，专业内容太多，找用法用量、禁忌症这些紧要信息实在不易。” 家住江苏省连云港市同和社区的郭靖女士告诉记者，自己需经常服侍 88岁、患有“ 三高 ”的婆婆服药。

        郭靖遭遇的问题具有一定普遍性。记者接触的不少老人认为，药品说明书 字号太小，加之人老眼花，阅读实在费劲。以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例，记者发现，药品说明书密密麻麻一大片，老人即使戴上老花镜也难看清楚内容。

       实际上，适合正常群体阅读的字号大小应为 四号，14 磅。当前大部分药品说明书字体远 小于 四号，有的甚至达到 八号，即 4 磅 —— 1磅 约等于 0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住 4 个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消。

      “ 字小事不小，关乎用药安全。” 法律界人士表示，药品说明书 作为载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，其适老化改造到了紧迫时刻。

        为何要“ 微雕 ”

        药品说明书字体过小，有其原因，主要在于监管部门对说明书 专业性 要求越来越高，标注内容越来越多，可对字号要求又不具体，厂家考虑到生产成本的控制，一般会选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。

       《 中华人民共和国药品管理法 》第四十九条 规定：“ 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 …… 标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。” 《 药品说明书和标签管理规定 》第六条 规定：“ 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。”

      “ 对 药品说明书 的内容，相关规定较为详细，而对于字体大小只有原则性的‘ 清晰易辨 ’四字，无具体要求。” 长期关注药品包装适老化改造的 连云港市 海州区人民检察院 检察官胡方 介绍，这就使得药企更易不以说明书可视性、可读性为意。

        另外，要扭转这种局面，药企确实也面临不小成本压力。记者走访部分药企了解到，一般药品说明书的外包装药盒都较小，将说明书的字体整体放大需更大纸张，需换更大药盒，会影响整条药品生产包装线。

       “ 当前，药品包装都是自动化作业，对整条生产线重新修改和调试设备是一笔庞大支出，还可能使生产效率大幅度降低。” 江苏豪森药业集团有限公司质量总监 王倜 说，“ 说明书的字确实小，但目前药品生产的包装线改动难度也不小。”

       改造从何起

       虽说改造不算易事，但也需有人尝试。江苏省 药品监督管理局 连云港检查分局 近期选了 3家 药企，每家药企各选一种常用药，探索 药品说明书 适老化改造，主要措施是对功能主治、用法用量、不良反应等重要信息的文字加下划线或加粗字体。

       连云港市 及 海州区 两级市场监督管理局，则在当地 39个 药品零售药店尝试设立药事服务台，配置打印机，向需要的群众提供放大版药品说明书。

       胡方 认为，在现行法条约束下，在不大幅提高药企成本的前提下，这些措施对老年人看清说明书有所助益，但要从源头上解决问题，还是需要相关法律法规规范字号大小，增强服务老年人意识。

       有专家指出，不只是药品说明书，现实中还有很多产品说明书字体偏小，内容过于专业，语言表达使用较多专业术语和英文缩写，没有关注到老年人群体的需求，同样需要适老化改造。

       记者探访多家 医院、药店，倾听 患者 对于 适老化 药品说明书 都有哪些期待。事实上，除了更友好的 药品说明书 以外，老年患者还需要更全面的 药学 服务。

       看了半小时   还是不明白

       “ 说明书的字太小了，看不清。” 83岁 的周大爷由于身体不适，来 北京大学第一医院 就诊后取了 治疗哮喘和过敏 的药。打开药盒，药品说明书上“ 字小如蚁 ”的文字让他直犯愁。“ 我特别关心 副作用，本来就生病了，别再吃出来别的毛病。” 周大爷告诉记者，每次开完药，他都会阅读药品说明书，但由于不得不拿着 放大镜 在 药品说明书 上方缓缓移动，即使只看自己关心的内容，也要花上不少时间。

        “ 看着太费劲！” 在 普仁医院，一位老人拿着 药品说明书 仔细辨认上面的文字。“ 我今年67岁了，看说明书只能这样眯着眼看，一旦睁开眼睛，这些小字在我眼前就是一片模糊。” 老人一边比画着，一边向记者讲述自己的遭遇。此次来医院，他开了一种治疗 心血管疾病 的药，虽然 药品名称 还算熟悉，但 品牌 和 包装 都很陌生。“ 一个月前开的药是 一片25毫克，医生说 一次吃一片。这次开的规格不一样，一片是 50毫克，得看看说明书，确认一下用法用量。” 几经尝试，老人终究还是放弃了自己看说明书，重新问了医生，得到 一次吃半片 的答复，这才放心地离开医院。

        “ 这说明书上的字太多！” 72岁 的高阿姨打开一个 降压药 的药盒，翻开药品说明书，向记者展示。正反两面的 药品说明书 上，印满了密密麻麻的小字。其中，还充斥着各种 晦涩难懂 的专业术语，“ 我要是从头到尾看一遍，起码得看 半个小时，看完还不大明白。”

        记者先后询问了 十余位 老人，发现“ 看不清 ”“ 看不懂 ”药品说明书 是老人们普遍面临的两大难题。“ 反正看了也白搭，还不如索性不看了。” 75岁 的赵阿姨属于典型的“ 三高 ”人群，每次都要在医院开上一大堆药，但她几乎从未打开过 药品说明书，“ 都听医生的，有时候怕记不清，就直接让医生帮忙把 一天吃几次、每次吃几片 写到药盒上，别的我也不关心。”

        在药店，多位营业员也说，来买药的老人中，看不清 药品说明书 的情况很常见。“ 遇到这种情况，我们就给老人念说明书上的信息。”有营业员介绍，店里还准备了 放大镜，方便老人阅读 说明书。“ 有些说明书上的字连我看着都困难，更别说老人了。”

        家住团结湖的刘大爷今年 86岁，虽然有时会到家附近的药店买药，但一般只买 创可贴 这样的外用药或者以前吃过的药。“ 自己看说明书看不清，所以都是去医院，听医生告诉我该怎么吃药。”

       用法用量、副作用 禁忌 要醒目突出

        在老年患者心目中，适老化 的 药品说明书 究竟该长啥样？

       “ 内容简单点，直接告诉我这药治什么、一天吃几片、需要注意什么就行了。可以把字号放大一点，再给画画重点，至于其他内容，有没有对我来说都无所谓。” 在 普仁医院，高阿姨拿着 药品说明书 翻来覆去找了 两三分钟，终于在反面找到了针对老年患者的注意事项。“ 你看，这说明书上面给老人的提示其实只有这么一点，结果我得找半天。”

        看着 药品说明书 上天书般的 化学结构式、分子式，患者刘大爷也直摇头，“ 像这些东西，对我们来说根本没用。那些真正有用的内容，反倒不容易找到。” 和刘大爷一样，很多长期服药的老年患者对药品说明书上的 药理 毒理 等内容并不感兴趣，他们更在意的是 用法 用量、服用时间、相互作用 和 禁忌 等与日常用药有关的信息。

       “ 药品说明书最好能有两个版本。” 邢阿姨建议，其中一个版本是给 医生或者药师 这样的专业人士看的，内容可以全一点，另一个是给普通 患者 看的，简明扼要一些。“ 二者的差别不光体现在字数的多少上，还有表述方式上，给普通患者的那个最好能更通俗、更接地气一点，也可以再配合上音频或者视频。”

        

       到哪儿能找到这样的药品说明书？  在 北京天坛医院 门诊二部 药房 旁，记者看到了“ 天坛药师佑您健康 ”的微信公众号二维码。

       “ 大约10年前，我们医院曾经牵头做过一个项目，全国有上百家医院的 药师 共同参与，其中一项重要工作就是把专业性强的 药品说明书，‘ 翻译 ’成老百姓看得懂的 药品说明书 （ 国际上称为 CMI，是消费者用药信息的英文缩写 ）。” 据 北京天坛医院 药学部主任 赵志刚 介绍，患者可以在这个微信公众号里查询到 8000多种 药品的 CMI 信息。

        记者在“ 患者用药信息 ”中输入“ 阿托伐他汀钙片 ”，发现不仅文字内容更加简洁，而且呈现顺序有所调整。列在最前面的甚至不是药品基本信息，而是“ 特别警示 ”，提醒有 活动性肝病 或 不明原因血氨基转氨酶 持续升高的患者 禁用。此外，还专门列有“ 在使用本品前患者请务必告知 医师 确认的事项 ”，比如，患有 肝病，以及同时服用 抗凝血药 或者 免疫抑制剂 等情况。之后则是大多数老人最关心的 使用方法 和 副作用，以及药物 相互作用 和 生活注意 事项。

        “ 我们只是迈出了第一步，后续还有信息更新和维护等工作，需要更多力量支持，才能持续运转下去。” 赵志刚 说，字号放大或许能解决“ 看不清 ”的问题，但这远远不够，“ 内容是关键，药品说明书 适老化改革要解决‘ 看不懂 ’的问题。”

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看不清是一个问题，但是看不懂专业术语就是一个大问题了，即使看清了也看不懂。

孤星3 发表于 2023-9-2 16:31
看不清是一个问题，但是看不懂专业术语就是一个大问题了，即使看清了也看不懂。

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药品说明书确实可以分“ 专业版  ” 与 “ 患者版 ”。