资本逐利带来创新效率 公共健康确保社会公正 减肥药
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2023-08-09
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减肥药 威格威 ( Wegovy ) 的 制造商 周二8日 宣布,其最新研究表明,这款药在减肥同时,还可将患严重 心脏疾病 的风险降低 20%。《 国会山报 》称该研究“ 具有里程碑意义 ”,因其首次表明 减肥药 不仅可以帮助 减肥,也可有效改善 心血管 健康。
该研究结果是制药商 诺和诺德(Novo Nordisk)针对 1.76万名 患有 肥胖症 和 心血管疾病 的成年人进行了 5年 研究后得出的。对该公司和其他同类药物制造商来说,这一研究结果至关重要。
Wegovy 起初是一款 糖尿病 药物,于 2021年 被批准用于 减肥。但当一些名人和网红服用它 减肥成功 的视频在网络上走红以后,这款药一下子“ 人气爆棚 ”。
私人保险公司 和 联邦医疗保险 Medicare 一直都不愿将该药及其姊妹药物 Ozempic 纳入保险范围,因为它们被视为“ 生活方式或美容 ” 药物,而非 必需 药物。Ozempic 只被批准作为 糖尿病 治疗药物,尽管它也是一种 抗肥胖 药物。这两种药物都有相同的关键成分: 司美格鲁肽 ( semaglutide )。
但此次研究结果表明,肥胖 治疗药物也可改善健康,这就让保险公司很难再有拒绝理由。Wegovy 的标价约为 1400元,这一价格无疑让一般的患者负担不起。
诺和诺德公司 负责研发的执行副总裁 兰格 ( Martin Holst Lange ) 在一份声明中表示,此次研究“ 具有里程碑意义,它证明 2.4 毫克的 司美格鲁肽 有可能改变人们对肥胖的看法和治疗方式 ”。
该研究于 2018年 启动,但该公司尚未说明试验中的患者在 5年时间内 体重减轻了多少,也尚不清楚对心脏的好处是 减肥 还是其他原因造成的。
该公司表示,将在今年晚些时候向 食品和药物管理局(FDA)提交申请,以在该药的 标签上 添上一笔 ——“ 对心血管有好处 ”。
诺和诺德 ( NVO.US )表示,服用上述 诺和诺德药物 的 肥胖 或 超重 以及有 心血管 病史的患者患心血管疾病的可能性比服用安慰剂的患者 低20%。该药物在研究中的安全性与之前的试验一致。该股在盘中大涨超 17%,最高触及 189.8美元,创历史新高。
超重人数过半的德国本应是“减肥神药”Wegovy的热销地,但未来销售前景预计将面临一大难题。
丹麦制药巨头 诺和诺德 计划于本月在德国推出其备受欢迎的减肥药 Wegovy。该公司希望欧洲地区能够效仿其在美国取得的巨大成功,不过这款药品高昂的成本和供应限制,可能会严重影响该产品的销售。
德国拥有庞大的潜在客户群,超过一半(52.1%)的公民登记为 超重。Wegovy 将德国设为其在欧洲的 第三个 首发市场,同时该国也是欧洲大陆最大的制药市场。
然而,该国严格的立法意味着,减肥 和 抑制食欲 的药物不在国家公共医疗保险计划的覆盖范畴内,这意味着绝大多数潜在用户将不得不自己支付 Wegovy 的费用。该国的公共医疗保险计划覆盖了大约 90% 的居民。
德国卫生部 的一位发言人称,“ 由于这些药物的使用被认为是 个人责任 和个人 生活方式 的问题,因此这些药物在法律上不由那些保险来支付。”
根据 诺和诺德 的定价数据,Wegovy 在德国的零售价格预计在每月 170至300欧元( 合1346元至2613元 )之间。 这一价格远低于美国 1350美元( 合9657元 )的标价,但尽管如此,对于欧洲的许多公共卫生系统来说,它仍然被认为过于 昂贵。 即使在 诺和诺德 的 总部丹麦,Wegovy 被纳入 公共健康保险 的申请也被拒绝了,理由是其成本与其治疗价值 不相称。
在 Wegovy 的 第二个 欧洲市场 挪威,该药同样不在 公共卫生系统 的覆盖范围内。
诺和诺德 Novo Nordisk 致力于用 Semaglutide( 司美格鲁肽 ) 彻底改变肥胖治疗领域,Semalutide 最初获批用于治疗 糖尿病。2021年6月4日,FDA 批准该药作为 饮食和运动 的补充,用于治疗 肥胖症,品牌名为 Wegovy。基于 临床3期 数据显示,在 68周 的试验期内,Wegovy 帮助 三分之一 的 肥胖症 患者减轻了 20%以上 的体重。未患 2型 糖尿病的 肥胖症患者 平均体重减轻了 17%到18%。
诺和诺德 在 2020年12月 向 FDA 申请批准 Semaglutide 治疗 肥胖症,并使用其获得的 优先审查劵 快速通过 FDA 的审批。凭借这一“ 颠覆游戏规则 ”的批准,诺和诺德 将打乱庞大且基本未开发的 肥胖症 市场,长期以来,肥胖症 患者几乎没有什么有吸引力的 治疗 选择。
诺和诺德 北美执行副总裁 Doug Langa 在接受采访时表示,要想取得成功,诺和诺德 将面临 三大 挑战 :
第一、 需要更多的 肥胖症患者 寻求治疗,帮助患有 肥胖症 的患者明白“ 这不是他们的错,这不仅仅是少吃多动 ”。肥胖症 患者需要理解 肥胖症 是一种医学上的疾病,就像其他严重疾病一样。
第二、 需要帮助医生“ 认识、理解、诊断和治疗 ”肥胖症。
第三、 这个难题的最后一块将是 准入 和 报销。
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